環(huán)境保護部近期完成了對《新化學物質申報登記指南》、《新化學物質監(jiān)督管理檢查規(guī)范》等6項2010版《新化學物質環(huán)境管理辦法》(以下簡稱“新《辦法》”)配套文件的意見征詢，意見經(jīng)過匯總后，“中國REACH”的配套文件最終版本將正式面世。記者通過參加這次意見征詢的部分企業(yè)了解到，“中國REACH”的配套文件吸收和借鑒了歐盟REACH法規(guī)的部分模式，不僅配套措施更加細致嚴謹，而且其體現(xiàn)出的諸多變化，亟須引起國內(nèi)外化企的重視。 

　　首先是申報主體有變。不同于2003年發(fā)布的《新化學物質環(huán)境管理辦法》(以下簡稱“舊《辦法》”)對申報主體的國籍未作要求，根據(jù)《新化學物質申報登記指南》，國外化工企業(yè)將不能直接在國內(nèi)申報。杭州瑞歐科技有限公司研發(fā)部經(jīng)理白利強認為，目前國際化學品管理的大趨勢是一個國家和地區(qū)的申報主體必須是本地的企業(yè)法人，這樣做是為了便于相關主管當局進行有效的監(jiān)管。歐盟REACH法規(guī)即是如此，中國的化學品管理也在順應這一趨勢。

　　據(jù)了解，《新化學物質申報登記指南》對境外申請人所指定的國內(nèi)代理人的要求與歐盟REACH法規(guī)中的唯一代表相似，即要求有申報需求的境外企業(yè)必須委托境內(nèi)的一家法人實體作為代理人來進行申報。國內(nèi)代理人必須滿足在國內(nèi)注冊并如期通過工商年檢、注冊資本在100萬元以上、具備從事化學品法規(guī)登記服務的技術背景、3年內(nèi)無違反《新化學物質登記管理辦法》受到處罰的記錄等條件。按照這一要求，10月15日之后跨國公司以往通過中國境內(nèi)代表處來申報的方式將行不通。

　　不僅如此，按照舊《辦法》無需申報的企業(yè)，在新《辦法》執(zhí)行后也需留意。白利強說，按照舊《辦法》，在保稅區(qū)和出口加工區(qū)從事新化學物質的研究、生產(chǎn)、加工和使用不受該辦法約束;而在新《辦法》配套文件中，這些區(qū)域內(nèi)涉及新化學物質的企業(yè)也被納入了管轄范圍。因為只要在國內(nèi)的土地上進行化學物質的加工，就可能會對國內(nèi)的環(huán)境、人體健康造成風險，因此這些企業(yè)生產(chǎn)和使用的化學物質要受到監(jiān)管。

　　其次是最低噸位設限。新《辦法》指南中設定了需要登記的新物質的最低噸位，要求1噸以下新化學物質不需要做常規(guī)登記，只需做簡易登記，這與舊《辦法》相比將是一個大的改進。

　　白利強分析到，舊《辦法》對新化學物質的管理過于嚴格，只要參與商業(yè)活動的新化學物質，哪怕只有幾百千克的用量就需要進行常規(guī)登記。這次配套文件對常規(guī)登記的最低噸位設限讓這一法規(guī)具備更強的可操作性，并在一定程度上體現(xiàn)了對企業(yè)開發(fā)新化學物質的鼓勵和扶持。因為剛開發(fā)出新化學物質的企業(yè)在試用、市場推廣階段該物質時用量多數(shù)在1噸以下，如果新物質剛開始推廣就要求進行常規(guī)登記，會給致力于創(chuàng)新的企業(yè)帶來不小的經(jīng)濟壓力。而以1噸為界可以在新化學物質實現(xiàn)規(guī)模化應用之后，再通過常規(guī)登記對其生產(chǎn)和使用進行嚴格風險把控，減少了企業(yè)在推廣初期的困難。

　　再次是登記難度加大。從配套文件來看，獲取數(shù)據(jù)涉及到的化學實驗種類有增多的趨勢，而數(shù)據(jù)收集一直是新化學物質登記的一大難點。配套文件中要求的實驗數(shù)據(jù)比舊《辦法》要求的更多、更細。北京正智遠東化工信息咨詢有限公司新物質登記專員周士超告訴記者，配套文件中增加的主要是一些周期長、費用高的毒理和生態(tài)毒理實驗，比如致癌實驗等，另外企業(yè)還需要在實驗數(shù)據(jù)基礎上按照化學品全球統(tǒng)一分類與標簽制度(GHS)進行分類、標簽，很多企業(yè)已經(jīng)感覺到了壓力。

　　此外，新《辦法》配套文件還第一次吸收和運用了“化學品風險評估報告”的概念，這將成為企業(yè)完成申報的另一難點。白利強認為，從現(xiàn)階段來看，《化學品風險評估報告》無論對主管部門還是對企業(yè)都是一個全新的東西，如何撰寫還存在一定的難度。與之類似的歐盟《化學品安全評估報告》的撰寫方法是從1993年開始摸索，經(jīng)歷了十多年的積累、演變之后才形成了現(xiàn)在較為成熟的模式。國內(nèi)將此概念引入是十分正確的，但是如何完善撰寫格式等方面的細節(jié)，還需要過程。